器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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