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基本资料对比
器械名称 人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48 测试/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 港龙生物技术(深圳)有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测生殖道脱落细胞中人乳头瘤病毒(HPV)核酸,可分型检测26种HPV型(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73)。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: A盒:HPV PCR反应液、Taq/UNG、HPV DNA提取液、HPV阴性对照、HPV阳性对照。B盒:变性液、杂交中和液、洗液A、洗液B、洗液C、酶标原液、显色液A、显色液B、HPV分型基因芯片。产品有效期:A盒-20℃保存,B盒2-8℃保存。A盒组分应避免反复冻融,B盒内显色液B应避光保存。未开封产品有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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