| 器械名称 | 人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48 测试/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 港龙生物技术(深圳)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测生殖道脱落细胞中人乳头瘤病毒(HPV)核酸，可分型检测26种HPV型(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： A盒：HPV PCR反应液、Taq/UNG、HPV DNA提取液、HPV阴性对照、HPV阳性对照。B盒：变性液、杂交中和液、洗液A、洗液B、洗液C、酶标原液、显色液A、显色液B、HPV分型基因芯片。产品有效期：A盒-20℃保存，B盒2-8℃保存。A盒组分应避免反复冻融，B盒内显色液B应避光保存。未开封产品有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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