器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法) | 美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份、100人份 | 1支装、2支装。 |
产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 | |
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | β-hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α-TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。 4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。 |
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产品特点 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。 | |
注意事项 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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