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基本资料对比
器械名称 快灵 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋。
产家 上海快灵生物科技有限公司武汉璟泓万方堂医药科技有限公司
适用范围 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),作辅助诊断用。供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),作辅助诊断用。 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用
结构及其组成 HCG单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、HCG单克隆抗体-胶体金。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。
使用方法
产品特点
注意事项

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