| 器械名称 | 美康 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂 | 人绒毛膜促性腺激素（hCG)电子测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸条(单人份、25人份、40人份、50人份、100人份/盒)；试纸板(单人份、25人份、40人份、50人份、100人份/盒)；试纸笔(单人份/盒) | |
| 产家 | 美康生物技术(上海)有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 显示怀孕周数。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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