| 器械名称 | 达瑞 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 库尔 黄体生成素检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 1人份/袋 条型、卡型、笔型 |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free-β-hCG)含量的定量测定。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 | |
| 用途 | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(Free-β-hCG)含量的定量测定。 | 适用于体外检测尿液中促黄体激素水平，用于育龄妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基校准品(冻干品)，浓度分别为A: 0 ng/ml、B: 3 ng/ml、C:10 ng/ml、D: 30 ng/ml；E: 100 ng/ml;F: 200 ng/ml；人绒毛膜促性腺激素游离β亚基铕标记物(冻干品)；浓缩洗液(25×)，主要成分为Tris-HCl，NaClTween-20等；增强液，主要成分为β-NTA、TOPO等；分析缓冲液，主要成分为Tris-HCl，NaCl，BSA等；包被反应板，包被有抗free-β-hCG的单克隆抗体；封片。产品有效期：2-8℃，12 | 主要由吸水纸、有标记抗人LH的胶体金物质、硝酸纤维膜(NC膜)、抗人LH、抗-IgG、载体(PVC)和塑料盒组成。 |
| 使用方法 | 1、选择试笔2、取出试笔，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，一直到吸尿口完全浸湿时停下；然后套上封盖，平握试笔或将试笔平放。3)等待红线出现，应在10分钟左右观察反应结果，15分钟后如果没有出现那就说明没有 | |
| 产品特点 | 预测排卵日 | |
| 注意事项 | .存放存放2℃以上环境试纸取出后，应置于室温下平衡后再打开使用，使用前铝板袋破损或过早撕开使试纸受潮或者触摸试纸的反应膜均可能使试纸失效。 2.服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3.某些疾病如卵巢囊肿以及因内分泌疾病而注射或服用黄体酮、类固醇等激素类药物时也会影响测试结果。 4.若正确使用本产品二个周期以上，试纸条的中部上端对照线一直显色，说明患者胡LH激素水平不正常，建议请妇产科医生作进一步诊断。 5.本品仅供外用，应应18到30℃环境范围及有效期内一次性使用，内包装破损不应使用。 6.本品仅可作为辅助诊断使用，应严格按照操作步骤进行检测才能得出正确结果，由于女性排卵易受情绪，环境及个体差异因素影响，因此本产品的测试结果并不完全准确。 |
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