| 器械名称 | 利普 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：瑞一) | 好运笔 早早孕检测试纸（卡型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条形：1条装 5条装、卡形：1支装、笔形：1支装 | |
| 产家 | 广东利普生医械生物科技有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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| 产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 由绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸条支持物组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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