| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) | 八通 即时检早孕医用目测尿检卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 上海八通商务有限公司生物技术研究所 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 用于妇女妊娠的早期初步诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 用于妇女妊娠的早期初步诊断。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 | 产品由吸样垫、试剂垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。1.灵敏度：测试条检测线对HCG反应灵敏对为25mIU/ml。2.特异性：测试条对含有500 mIU/mlhLH、1000 mIU/ml FSH、1000 mIU/ml hTSH标准液呈阴性反应；3.测试范围：25 mIU/ml~20000 mIU/ml HCG标准液呈阳性反应；4.精密度：用 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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