| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) | 大卫早早孕(HCG)检测试盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的辅助诊断，不得用于肿瘤的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成；a）试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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