| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) | 优孕 备孕组合套装 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 试纸条：1人份/盒，25人份/筒，50人份/筒，100人份/盒；试纸卡：1人份/盒，2人份/盒；25人份/盒；试纸笔：1人份/盒，2人份/盒。 | |
| 用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 | 由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02，抗-HCG β亚基的McAbβ-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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