| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) | 海达 促黄体生成素检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | 一人份／盒(笔型、条型) |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 | 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
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| 产品特点 | 排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术，通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素（LH）的水平来确定其排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。 | |
| 注意事项 |  |
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