器械名称 | 英科新创人绒毛膜促性腺激素检测试条(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 试条、试卡、试笔 | 40人份/盒、50人份/盒 |
产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 玻璃纤维上预包埋干粉态金标记重组核心抗原(cAg),在硝酸纤维素膜上的检测线处包被核心单抗(cAb1),对照线处包被羊抗重组核心抗原。产品有效期:2~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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