器械名称 | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 可丽蓝促黄体生成激素检测试剂(乳胶法)排卵测试笔 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | TEAFP-48:48测试/盒;TEAFP-96:96测试/盒 | |
产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
适用范围 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用,对孕中期的孕妇进行产前筛查,评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度,为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH),辅助预测排卵。 |
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产品说明 | ||
用途 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用,对孕中期的孕妇进行产前筛查,评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度,为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | |
结构及其组成 | 抗体包被微孔板:包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48:一块,48孔;TEAFP-96:一块,96孔)、酶标记物:辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体,含防腐剂。(TEAFP-48:一瓶,5.5ml;TEAFP-96:一瓶,11ml)、标准品:含β-HCG的净化牛血清基质,含防腐剂。0,10,40,100,200,500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48:一套,0.5ml×6; TEAFP-96:一套,0.5ml×6)、质控品:含低、高浓度β-HCG的净化牛 | 标有鼠抗β-LH抗体的蓝色胶乳、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。附件:产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 将排卵测试笔的笔头直接浸在收集好的尿液中10~15秒。取出,盖上笔套。等待结果的出现,判读结果。在加样后5分钟判读结果,不要在10分钟后读结果。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 尿样需收集在提供尿杯中,可在一天中的任何时间收集。为了得到更好的检测效果,建议在同一个月经周期中,用户每天的收集时间最好相近。 |
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