| 器械名称 | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔(可丽蓝) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 用于检测妇女是否怀孕 |
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| 产品说明 | 显示怀孕周数。 | |
| 用途 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 显示怀孕周数。 |
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48：一块，48孔；TEAFP-96：一块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含β-HCG的净化牛血清基质，含防腐剂。0，10，40，100，200，500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度β-HCG的净化牛 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 需要使用晨尿。 方法一：将棉条这端朝下，直接尿在上面(注意不要弄湿其它地方)然后盖上盖子，方平等待结果。 方法二：用干净干燥的尿杯收集晨尿后，将验孕棒面条这端浸入尿液中，20秒(不要不满或者超过)，然后盖上盖子，放平，等待结果。 等待过程：朝下当验孕棒开始工作后，显示屏中会出现漏沙一样的闪烁图案，表明正在计算和工作。当闪烁停止时结果出现。如果没有结果，那就是表明您操作失误。 结果：测试结果会在3分钟后显示。同时也会在显示屏停留24小时。当显示屏出现Pregnant字样时，工作信号还在闪烁，之后才会显示周数，请耐心等待3分钟。 |
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| 产品特点 | 显示怀孕周数。 | |
| 注意事项 | 1.验孕棒其它地方不要弄湿，受潮。 2.在测试过程中面条这款始终朝下。 3.早早孕测试棒是不能重复使用的。 |
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