器械名称 | 大成 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名:早早孕检测试纸) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | |
产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)试纸条、干燥剂等组成 |
使用方法 | 1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡; 2)除去试剂盒外包装,在试纸卡上标明被检样品或对照品; 3)用滴管取尿样后,在加样孔内加入2-3滴尿样; 4)5分钟内观察结果。 |
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产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
注意事项 | 1)在检测时,对照线与检测线均不出现色带,表明试验无效,应重新测试;当hCG浓度很高时,检测线很明显,而对照线变得很弱,为正常结果; 2)有条件的实验室应使用对照品同时测定; 3)尿液测试阴性,而被测试者仍怀疑有受孕可能,可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定; 4)子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中hCG含量较高,可能会出现阳性结果。 当hCG浓度超过50000mIU/ml时,可能发生钩状效应,检测线可能会显示阴性,应稀释后再测; 5)铝箔复合包装内有干燥剂,不得内服; 6)过期产品不得使用; 7)试纸为一次性用品,不可重复使用。 |
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