| 器械名称 | 大成 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | "大卫 半定量（排卵检测试条）促黄体生成素（LH)半定量检测试纸（胶体金法）" |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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| 产品说明 | 1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试条/检测试卡/检测试笔（主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋；（3）一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。2.使用说明书 ：1份/盒。 3.LH半定量检测参考色标卡：1份/盒。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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