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基本资料对比
器械名称 大成 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)定量测定试剂盒(化学发光法)蓝怡 人绒毛膜促性腺激素校准品
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 96人份/盒、48人份/盒校准品(1)-(2):各1.0mL×2。
产家 北京大成生物工程有限公司上海蓝怡医药有限公司
适用范围 适用于育龄妇女早期妊娠检测。该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 ①E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(1):HCG阴性人血清;②E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(2):HCG、HCG阴性人血清。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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