| 器械名称 | 奥普 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名：H-SPOT) | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
| 结构及其组成 | 反应板(10人份/包×4)：HCG单抗；封闭液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(1％)、磷酸盐缓冲液(10mM，PH 7.4)；洗涤液(2×7.0ml)：PH 7.4 PBS缓冲液；复溶液(1×6.0ml)：6.6％氯化钠；金标液冻干品(3×1.5ml)：β-HCG单抗胶体金缀合物、PH 7.4 PBS缓冲液；血清样品稀释液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(2％)、磷酸盐缓冲液(PH 7.4)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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