| 器械名称 | 奥普 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名：H-SPOT) | 奥普 金标斑点法定量读数仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | ||
| 用途 | 供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用，体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量，作辅助诊断用。 | 与企业自己生产的获得医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套，用于胶体金法定量检测（通过对产品的斑点颜色来读数)。 | |
| 结构及其组成 | 反应板(10人份/包×4)：HCG单抗；封闭液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(1％)、磷酸盐缓冲液(10mM，PH 7.4)；洗涤液(2×7.0ml)：PH 7.4 PBS缓冲液；复溶液(1×6.0ml)：6.6％氯化钠；金标液冻干品(3×1.5ml)：β-HCG单抗胶体金缀合物、PH 7.4 PBS缓冲液；血清样品稀释液(1×6.0ml)：牛血清白蛋白(2％)、磷酸盐缓冲液(PH 7.4)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | |
| 使用方法 |
请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本仪器由传感器、半导体集成电路、自动控制微机、软件等组成。主要技术指标：1、重复性：CV≤5%2、稳定性：Sw≤5%3、准确性（ω)：≤20％4、分辨率：相邻序号色板差（绝对值)≥15显示值。 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。