| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 可丽蓝 早早孕测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用 |
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| 产品说明 | 测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 | |
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | 产品由测试笔和测试条组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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