| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 毓婷 HCG早早孕快速检测笔（笔型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 | |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | |
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | |
| 使用方法 | 1、撕开铝箔袋，取出检测试纸。2、将检测试纸上样区标有MAX的一端浸入尿液样本中5-10秒(注意：液面不要没过MAX线水平标示)，取出平置于干净台面上。3、待检测试纸的质控线(C)出现时，1-5分钟内观察结果，10分钟后读取结果无效。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | (10℃～30℃)密封保存。 |
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