| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) | 肌红蛋白定量检测试剂盒(荧光层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 标记试 剂主要成分为：吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体 (～0.08ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲溶 液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的 鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(～32ug/ml)置于含叠氮钠(﹤ 0.1%)、防腐剂的缓冲溶液中。 |
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| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 |
| 结构及其组成 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | 肌红蛋白试剂盒试剂盒主要是由肌红蛋白标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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