| 器械名称 | 海达 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法) | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一人份／盒(笔型、条型、卡型) | 1人份/袋 |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
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| 用途 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 本产品由检测片与硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，检测片由包被抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。