| 器械名称 | 海达 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法) | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一人份／盒(笔型、条型、卡型) | |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
| 结构及其组成 | 本产品由检测片与硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，检测片由包被抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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