| 器械名称 | 海达 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法) | 早早孕检测试条（笔） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一人份／盒(笔型、条型、卡型) | |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 |
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| 产品说明 | 通用名称：早早孕检测试条（笔） 商品名称：如运 早早孕检测试条（笔） 1支 |
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| 用途 | 本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。 | 测孕 |
| 结构及其组成 | 本产品由检测片与硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，检测片由包被抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 | |
| 使用方法 | 1.撕开铝塑袋，取出检测笔。 2.直接将尿液淋至加样区，保持5-10秒钟。 3.将笔平方一分钟，等待红色条带出现。 4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。 结果判读： 阳性：出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T，表示已怀孕。 阴性：仅在对照区C出现一条红色条带，在检测区T无红色条带出现，表示未怀孕。 无效：5分钟在对照区C无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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