| 器械名称 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YJD-RO-500型、YJD-RO2-3000型 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水. |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 | 产品主要由原水加压泵,石英砂过滤器 ,阳树脂软水机,活性炭过滤器,5μm精密过滤器,反渗透 RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),纯水箱,纯水加 压泵,0.22μm微孔过滤器,紫外线杀菌器组成。产品脱盐 率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤ 100cfu/ml；水处理装置输出 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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