| 器械名称 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SDLD-2RO-1、SDLD-2RO-2、SDLD-2RO-3 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 | 该产品与血液透析机配套使用，制取透析用水。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 | 该产品主要由预处理(机械过滤、活性炭过滤、软化、保安过滤)、反渗透(高压泵、一级反渗透、二级反渗透)、输送(输送泵、紫外杀菌器、精密过滤器)、消毒清洗(精密过滤器)、设备控制等五部分组成。性能：1、反渗透装置额定工作压力：0.6～2.0MPa，2、产水电导率≤5μS/cm，3、进水压力低压报警设置：0.15Mpa，4、整机工作噪声A计权不大于65dB，5、出水量：SDLD-2RO-1≥80L/h；SDLD-2RO-2≥2000L/h；SDLD-2RO-3≥5000L/h。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。