器械名称 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI) | 血液透析机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | SDL-2000H型 |
产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
适用范围 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
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产品说明 | 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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