| 器械名称 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) | 肾透析专用纯化水机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ATX-30-C、ATX-60-C、ATX-120-C |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 重庆颐洋企业发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 | 该产品适用于医疗机构肾透析用水，适用于各型肾透析机。禁忌症：机器维修时应切断电源和水源。 |
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| 产品说明 | 性能：该产品水源压力为0.2-0.4MPa；纯水输出口出水所含细菌总数，应不得超过100CFU/ml；纯水输出口出水所含细菌内毒素，应不得超过1EU/ml。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 | 该产品由预处理装置、反渗透装置、灭菌装置、终端过滤供水装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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