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基本资料对比
器械名称 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI)人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页A(1.8mm)
产家 北京美中双和医疗器械有限公司广州市杰视医疗器械有限公司
适用范围 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。

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说明书对比
产品说明 人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成,推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料,硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。
用途
结构及其组成 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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