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基本资料对比
器械名称 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI)外周血管支架系统(商品名:CROWNUS)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附页直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm
产家 北京美中双和医疗器械有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。1. 髂、股动脉狭窄或闭塞;2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞;3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金,由激光加工而成。


  自扩式镍钛超弹记忆合金支架,端部直杆设计

  V形开环的支架设计,波峰对波谷设计

  兼容导丝0.014" /0.018",双MARK结构,有效辅助支架的定位于释放

  支编织网管输送鞘:大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性

  双锥形Tip设计,避免系统回撤时受到支架的干扰

用途
结构及其组成 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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