| 器械名称 | 华冠 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法) | 比特菲 妊娠测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | 笔、板、盒、条型 |
| 产家 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)由抗-人绒毛膜促性腺激素HCG单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体以及其他组分组成；产品分卡型和条型，其中卡型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成，条型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条应宽于2.5mm，液体移动速度应≥10mm/min；HCG的最低检测量应≤25mIU/ml。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 使用方法 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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