| 器械名称 | 华冠 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法) | 毓婷 HCG早早孕快速检测笔（笔型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | |
| 产家 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | |
| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)由抗-人绒毛膜促性腺激素HCG单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体以及其他组分组成；产品分卡型和条型，其中卡型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成，条型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条应宽于2.5mm，液体移动速度应≥10mm/min；HCG的最低检测量应≤25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | 1、撕开铝箔袋，取出检测试纸。2、将检测试纸上样区标有MAX的一端浸入尿液样本中5-10秒(注意：液面不要没过MAX线水平标示)，取出平置于干净台面上。3、待检测试纸的质控线(C)出现时，1-5分钟内观察结果，10分钟后读取结果无效。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | (10℃～30℃)密封保存。 |
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