| 器械名称 | 华冠 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法) | 早早孕检测试条（笔） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | |
| 产家 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 |
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| 产品说明 | 通用名称：早早孕检测试条（笔） 商品名称：如运 早早孕检测试条（笔） 1支 |
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| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 测孕 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)由抗-人绒毛膜促性腺激素HCG单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体以及其他组分组成；产品分卡型和条型，其中卡型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成，条型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条应宽于2.5mm，液体移动速度应≥10mm/min；HCG的最低检测量应≤25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | 1.撕开铝塑袋，取出检测笔。 2.直接将尿液淋至加样区，保持5-10秒钟。 3.将笔平方一分钟，等待红色条带出现。 4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。 结果判读： 阳性：出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T，表示已怀孕。 阴性：仅在对照区C出现一条红色条带，在检测区T无红色条带出现，表示未怀孕。 无效：5分钟在对照区C无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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