| 器械名称 | 蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 润和 早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David pregnancy test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋单人份、两人份包装、筒装25人份包装(详见附件) | 试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) |
| 产家 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 | |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 |
| 结构及其组成 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | 1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
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| 产品特点 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 注意事项 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 |
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