器械名称 | 凯创 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 一测安 不孕检测试纸 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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产品说明 | 产灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性:试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。 |
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用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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