| 器械名称 | 达瑞 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒(荧光分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 480人份/盒 |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于定量测定新生儿干血片中苯丙氨酸(Phe)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 1.新生儿苯丙氨酸校准品，滤纸干血片：绵羊全血和苯丙氨酸(Phe)；2.新生儿苯丙氨酸质控品，滤纸干血片：绵羊全血和苯丙氨酸(Phe)；3.提取液：乙醇、二甲基亚砜；4.反应物A：茚三酮；5.反应物B：二肽(Leu-Ala)；6.铜试剂：硫酸铜；7.透明空白反应板；8.灰色遮光反应板；9.封片；10.说明书。产品有效期：避光(2-8)℃保存，试剂盒有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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