器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) | 博赛 妊娠(早早孕)诊断试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 铝箔袋密封包装,1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | |
产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成,HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度>3.0mm,液体移行速度≥10mm/min;最低检出量:用定值的HCG血清进行检测,最低检出量≤25mIU/ml;阴性参考品符合率:用20份HCG阴性血清进行检测,浓度值全部为0mIU/ml;准确度:用定值的HCG血清进行检测,偏差≤10%;线性范围:用25~300mIU/ml的HCG定值血清进行 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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