器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) | 康华 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 铝箔袋密封包装,1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 卡式、笔式、棒式 |
产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成,HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度>3.0mm,液体移行速度≥10mm/min;最低检出量:用定值的HCG血清进行检测,最低检出量≤25mIU/ml;阴性参考品符合率:用20份HCG阴性血清进行检测,浓度值全部为0mIU/ml;准确度:用定值的HCG血清进行检测,偏差≤10%;线性范围:用25~300mIU/ml的HCG定值血清进行 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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