| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) | 艾康 早早孕检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成，HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的HCG血清进行检测，最低检出量≤25mIU/ml；阴性参考品符合率：用20份HCG阴性血清进行检测，浓度值全部为0mIU/ml；准确度：用定值的HCG血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用25～300mIU/ml的HCG定值血清进行 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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