| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) | 毓婷 HCG早早孕快速检测笔（笔型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成，HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的HCG血清进行检测，最低检出量≤25mIU/ml；阴性参考品符合率：用20份HCG阴性血清进行检测，浓度值全部为0mIU/ml；准确度：用定值的HCG血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用25～300mIU/ml的HCG定值血清进行 | |
| 使用方法 | 1、撕开铝箔袋，取出检测试纸。2、将检测试纸上样区标有MAX的一端浸入尿液样本中5-10秒(注意：液面不要没过MAX线水平标示)，取出平置于干净台面上。3、待检测试纸的质控线(C)出现时，1-5分钟内观察结果，10分钟后读取结果无效。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | (10℃～30℃)密封保存。 |
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