| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) | 海达 促黄体生成素检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 一人份／盒(笔型、条型) |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度，适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成，HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的HCG血清进行检测，最低检出量≤25mIU/ml；阴性参考品符合率：用20份HCG阴性血清进行检测，浓度值全部为0mIU/ml；准确度：用定值的HCG血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用25～300mIU/ml的HCG定值血清进行 | 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
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| 产品特点 | 排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术，通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素（LH）的水平来确定其排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。 | |
| 注意事项 |  |
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