| 器械名称 | 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50管份/盒、100管份/盒、200管份/盒、333管份/盒 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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