器械名称 | 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) | 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50管份/盒、100管份/盒、200管份/盒、333管份/盒 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B |
产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 用于定量检测人体血清中的糖抗原15-3(CA15-3)含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 糖抗原15-3试剂( 发光CA15-3试剂)、 糖抗原15-3稀释液( CA15-3稀释液)、 分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、糖抗原15-3质控品(CA15-3质控品)、糖抗原15-3校准品( CA15-3校准品)。产品有效期:2~8℃保存,避免阳光直射,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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