| 器械名称 | 洪诚 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)HBsAg Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 48人份，96人份 |
| 产家 | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 本品采用双抗体夹心化学发光法原理定性或定量(通过剂量－反应曲线计算样本HBsAg浓度值)检测人血清、血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 本品系由纯化的抗乙型肝炎病毒表面抗原的单克隆抗体包被的微孔板和酶标记乙型肝炎病毒表面抗体、发光底物液和HBsAg校准品(或对照品)及其他试剂组成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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