| 器械名称 | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | HCG/LH-Ⅰ |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 要求： 绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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