器械名称 | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | TEAFP-48:48测试/盒;TEAFP-96:96测试/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用,对孕中期的孕妇进行产前筛查,评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度,为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平,与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用,对孕中期的孕妇进行产前筛查,评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度,为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 抗体包被微孔板:包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48:一块,48孔;TEAFP-96:一块,96孔)、酶标记物:辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体,含防腐剂。(TEAFP-48:一瓶,5.5ml;TEAFP-96:一瓶,11ml)、标准品:含β-HCG的净化牛血清基质,含防腐剂。0,10,40,100,200,500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48:一套,0.5ml×6; TEAFP-96:一套,0.5ml×6)、质控品:含低、高浓度β-HCG的净化牛 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。