| 器械名称 | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 伊健仕 精子密度检测试剂盒（比色法）卡型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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