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基本资料对比
器械名称 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法)西门子 人绒毛膜促性腺激素定标液
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒RC430 :10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的)
产家 北京源德生物医学工程有限公司西门子医学诊断产品(上海)有限公司
适用范围 适用于妊娠早期的辅助诊断。人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。

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说明书对比
产品说明
用途 适用于妊娠早期的辅助诊断。 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品,用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶,可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶,可溶解的)。产品有效期:在 2 –8℃环境下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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